| 产品名称(中文) | 清洗消毒器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Washer Disinfector |
| 结构及组成/主要组成成分 | 清洗消毒器由不锈钢机身(包括腔体及门)、清洗架、清洗/消毒旋转臂系统、冷热水循环和化学助剂(清洁剂)泵、程序设置/显示报警系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于清洗、消毒和干燥可重复用医疗器械。 |
| 型号规格 | GE15 |
| 注册证编号 | 国械注进20172115155 |
| 注册人名称(中文) | 洁定消毒有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Getinge Disinfection AB |
| 注册人住所 | Ljungadalsgatan 11 Box 1505 Växjö SE-35115 Sweden |
| 生产地址 | Ljungadalsgatan 11 Box 1505 Växjö SE-35115 Sweden |
| 代理人名称 | 迈柯唯（上海）医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172575155 |
| 批准日期 | 2021-12-17 |
| 有效期至 | 2027-04-24 |
| 变更情况 |
2017-05-11 “代理人名称:洁定贸易（上海）有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层226室 ”变更为“代理人名称:迈柯唯（上海）医疗设备有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。
2018-07-16 见变更对比表
2020-10-26 原注册证中载明的生产地址由“Ljungadalsgatan 11 Box 1505 Växjö SE-35115 Sweden”变更为“Ljungadalsgatan 11, 352 46 Växjö, SWEDEN”；注册人住所由“Ljungadalsgatan 11 Box 1505 Växjö SE-35115 Sweden”变更为“Ljungadalsgatan 11, 352 46 Växjö, SWEDEN”。
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| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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