| 产品名称(中文) | 鼻窦镜无源器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Non-active Instruments for Sinoscopes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由鼻钳、咬切钳、抓钳、敷料镊、鼻剪、剪刀、吸引管、锤、刀、牵开器、鼻窥器、探针、刮匙、剥离子、凿、锉、钩、持针器、穿刺器、手柄、冲洗吸引镜鞘组成。产品材料为硅橡胶和YY/T0294.1-2005中代号为M的不锈钢。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于鼻窦镜临床手术中的检查、诊断和治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172021273 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔史托斯公司 |
| 注册人名称(英文) | KARL STORZ SE & Co. KG |
| 注册人住所 | Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172221273 |
| 批准日期 | 2021-12-27 |
| 有效期至 | 2027-04-27 |
| 变更情况 | 2018-12-24 “注册人名称：Karl Storz GmbH & Co. KG；注册人住所：Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称：KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司；注册人住所：Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。 2020-01-22 生产地址由“Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany ”变更为“Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”。 |
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