| 产品名称(中文) | 止血贴救急絆創膏 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由垫，胶带和加圧板组成。垫由发泡聚乙烯/纤维无纺布组成，胶带的材质是聚氨酯无纺布，涂有丙烯粘着剂，加圧板的材质为聚丙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对足背动脉和桡动脉做动脉压测定及血气检测时造成的创面，进行止血和遮盖。 |
| 型号规格 | No.120P |
| 注册证编号 | 国械注进20182142038 |
| 注册人名称(中文) | 米琪邦株式会社ニチバン株式会社 |
| 注册人住所 | 東京都文京区関口二丁目3番3号 |
| 生产地址 | 福岡県朝仓郡筑前町野町字禅門橋1713番地 |
| 代理人名称 | 广州一欣医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市天河区天河北路235号3201房自编B单元、3202房自编A1单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20182642038 |
| 批准日期 | 2021-12-31 |
| 有效期至 | 2028-05-20 |
| 变更情况 | 2016-12-01 申请人申请将中文名称由“止血贴”改为“桡动脉压迫止血带”。 2018-07-25 “注册人名称:ニチバン株式会社；代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司；代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A209室 ”变更为“注册人名称:ニチバン株式会社(米琪邦株式会社)；代理人名称:广州一欣医疗器械有限公司；代理人住所:广州市天河区体育东路136,138号909.910单元”。 2022-01-05 1. 结构组成：增加“有效期4年”；2. 技术要求：“1.8 有效期：3年”变更为“1.8 有效期：4年” 2023-06-20 代理人住所由:广州市天河区体育东路136,138号909.910单元;代理人住所变更为:广州市天河区天河北路235号3201房自编B单元、3202房自编A1单元 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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