产品名称(中文) | 电动液压手术台 |
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产品名称(英文) | OPERATING TABLE |
结构及组成/主要组成成分 | 台面、台柱(1133.22B4,1133.22B5)、电动机、液压缸、控制装置(1133.90A0,1133.91R0)、伺服机构以及配套附件(1130.53B0,1133.31B1,1133.53BC,1131.82A0,1130.64C0,1131.31B0)。配套附件包括固定装置、牵引装置、转接装置和手术体位保护装置。 |
适用范围/预期用途 | 在术前,术中以及术后用于支撑患者和固定患者体位。 |
型号规格 | 1133.22B4,1133.22B5 |
注册证编号 | 国械注进20172151238 |
注册人名称(中文) | 迈柯唯有限责任公司 |
注册人名称(英文) | MAQUET GmbH |
注册人住所 | Kehler Strasse 31, 76437 Rastatt, Germany |
生产地址 | Kehler Strasse 31, 76437 Rastatt, Germany |
代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20172541238 |
批准日期 | 2021-12-29 |
有效期至 | 2027-04-27 |
变更情况 | 2016-02-22“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 ,2013-01-11/ |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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