| 产品名称(中文) | 椎体支柱块（全合）原文名称：椎體支柱塊 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于下腰椎椎间盘、椎体退变的脊椎手术后方植入手术；脊椎不稳定，神经孔间隙狭窄或假性关节病变。 |
| 注册证编号 | 国械注许20173130058 |
| 注册人名称(中文) | 全合生医科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北县五股乡中兴路一段8之3号 |
| 生产地址 | 台北县五股乡中兴路一段8之3号 |
| 代理人名称 | 山东冠龙医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 济南市高新区舜华路109号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证号：国械注许20173460058 |
| 批准日期 | 2021-12-20 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | 2018-04-09 “代理人名称：珠海市弘彰商贸有限公司；代理人住所：广东省珠海市香洲区前山福溪工业区11-2号 ”变更为“代理人名称：山东冠龙医疗用品有限公司；代理人住所：济南市高新区舜华路109号”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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