| 产品名称(中文) | 椎间盘镜用器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Instruments for spine Surgery |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由应用头和可弯曲式骨磨头组件组成。应用头包括磨头、旋转刀；可弯曲式骨磨头组件由万向切割插件、可弯曲式骨磨头、传动轴组成，采用符合YY/T0294.1-2005代号为B、M不锈钢制造。与动力手柄及手术动力系统配套使用，但本组产品不包括动力手柄及手术动力系统设备。万向切割插件为灭菌包装，其余部件为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜下或内窥镜支持下的椎间盘手术，主要应用于移除组织部分(例如骨、软骨、脱垂组织)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172040624 |
| 注册人名称(中文) | 理查德沃尔夫有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Richard Wolf GmbH |
| 注册人住所 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 生产地址 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 代理人名称 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区后屯南路26号3层3-52 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证号：国械注进20172220624 |
| 批准日期 | 2021-12-15 |
| 有效期至 | 2027-02-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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