产品名称(中文) | 牙科粘结剂 |
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产品名称(英文) | Variolink Esthetic |
结构及组成/主要组成成分 | Variolink Esthetic LC:主要由二甲基丙烯酸尿烷、芳香烃脂肪族聚氨酯、三氟化镱、联苯甲酰锗衍生物、2,6-二叔丁基对甲酚和二氧化钛组成。Variolink Esthetic DC:由基础剂和催化剂组成。基础剂主要由二甲基丙烯酸尿烷、芳香烃脂肪族聚氨酯、三氟化镱、联苯甲酰锗衍生物、2,6-二叔丁基对甲酚和二氧化钛组成;催化剂主要由二甲基丙烯酸尿烷、芳香烃脂肪族聚氨酯、三氟化镱、二甲苯甲基过氧化氢和2,6-二叔丁基对甲酚组成。具体产品组成及百分含量见产品技术要求。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于玻璃陶瓷、二硅酸锂玻璃陶瓷、氧化锆陶瓷和复合物修复体(嵌体、高嵌体、部分牙冠、牙冠、桥)的粘接。 |
型号规格 | Variolink Esthetic DC:Light+, Light, Neutral, Warm, Warm+;5g/支,9g/支;Variolink Esthetic LC:Light+, Light, Neutral, Warm, Warm+;2g/支。 |
注册证编号 | 国械注进20173172470 |
注册人名称(中文) | 义获嘉伟瓦登特公司 |
注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent AG |
注册人住所 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, LIECHTENSTEIN |
生产地址 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, LIECHTENSTEIN |
代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司 |
代理人住所 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20173632470延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2021-12-24 |
有效期至 | 2027-12-05 |
变更情况 | 2022-04-18 一、变更注册(一)产品技术要求变更,增加输送头相关性能,详见产品技术要求变化对比表。(二)型号规格变更,增加输送头套装产品,详见型号规格变化对比表。 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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