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产品名称(中文) 牙科粘结剂
产品名称(英文) Variolink Esthetic
结构及组成/主要组成成分 Variolink Esthetic LC:主要由二甲基丙烯酸尿烷、芳香烃脂肪族聚氨酯、三氟化镱、联苯甲酰锗衍生物、2,6-二叔丁基对甲酚和二氧化钛组成。Variolink Esthetic DC:由基础剂和催化剂组成。基础剂主要由二甲基丙烯酸尿烷、芳香烃脂肪族聚氨酯、三氟化镱、联苯甲酰锗衍生物、2,6-二叔丁基对甲酚和二氧化钛组成;催化剂主要由二甲基丙烯酸尿烷、芳香烃脂肪族聚氨酯、三氟化镱、二甲苯甲基过氧化氢和2,6-二叔丁基对甲酚组成。具体产品组成及百分含量见产品技术要求。
适用范围/预期用途 本产品适用于玻璃陶瓷、二硅酸锂玻璃陶瓷、氧化锆陶瓷和复合物修复体(嵌体、高嵌体、部分牙冠、牙冠、桥)的粘接。
型号规格 Variolink Esthetic DC:Light+, Light, Neutral, Warm, Warm+;5g/支,9g/支;Variolink Esthetic LC:Light+, Light, Neutral, Warm, Warm+;2g/支。
注册证编号 国械注进20173172470
注册人名称(中文) 义获嘉伟瓦登特公司
注册人名称(英文) Ivoclar Vivadent AG
注册人住所 Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, LIECHTENSTEIN
生产地址 Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, LIECHTENSTEIN
代理人名称 义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司
代理人住所 上海市静安区武定路881号1号楼3楼
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20173632470延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2021-12-24
有效期至 2027-12-05
变更情况 2022-04-18 一、变更注册(一)产品技术要求变更,增加输送头相关性能,详见产品技术要求变化对比表。(二)型号规格变更,增加输送头套装产品,详见型号规格变化对比表。
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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