| 产品名称(中文) | 一次性穿刺器“ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | UNIMAX” Surgical Trocar |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于内窥镜手术中形成一个内窥镜器械进入人体的进出口。 |
| 型号规格 | FST10507、FST10510、FST11000、FST12000、FST20507、FST20510、FST21000、FST22000 |
| 注册证编号 | 国械注许20172020017 |
| 注册人名称(中文) | 普威国际有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Unimax Medical System Inc. |
| 注册人住所 | 台北县新店市宝桥路二三五巷一二七号八楼之二 |
| 生产地址 | 台北县泰山乡寿山路一五八号 |
| 代理人名称 | 上海众欣医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区延安西路1146号74幢（3号楼）214、215室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20172150017 |
| 批准日期 | 2021-12-24 |
| 有效期至 | 2027-02-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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