| 产品名称(中文) | 泡沫敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HydroTac |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该敷料有阻水性和阻菌性的透气PET盖膜。敷料表面涂覆有一层水凝胶。该凝胶由含水的聚氨酯聚合物(内含丙二醇)组成。HydroTac comfort 附加有一自粘围边，该围边上涂有一层丙烯酸酯粘胶。该产品为一次性使用，灭菌方式是辐射灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于处理肉芽期及上皮期的轻度至中度伤口渗出，可为干燥的伤口提供湿润的愈合环境。 |
| 型号规格 | 标准型(HydroTac)：6 cm round，10 × 10 cm，10 × 20 cm，12.5 × 12.5 cm，15 × 15 cm，15 × 20 cm，20 × 20 cm；舒贴型(HydroTac comfort)：8 × 8 cm，12.5 × 12.5 cm，15 × 15 cm，15 × 20 cm，20 × 20 cm |
| 注册证编号 | 国械注进20173146035 |
| 注册人名称(中文) | 保赫曼股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Paul Hartmann AG |
| 注册人住所 | Paul-Hartmann-Str.12, 89522 Heidenheim, Germany |
| 生产地址 | Paul-Hartmann-Str.12, 89522 Heidenheim, Germany |
| 代理人名称 | 保赫曼（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼三层303室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173646035延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-12-24 |
| 有效期至 | 2027-07-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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