| 产品名称(中文) | 牙科弯手机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Contra-Angle Handpiece |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本牙科弯手机由机头和机身组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于抛光、取出充填材料以及根面平整。 |
| 型号规格 | T1 LINE EVA 11 L、T1 LINE EVA 11、T1 LINE EVA 04 L、T1 LINE EVA 04 |
| 注册证编号 | 国械注进20172171127 |
| 注册人名称(中文) | 西诺德牙科设备公司 |
| 注册人名称(英文) | Sirona Dental Systems GmbH |
| 注册人住所 | Fabrikstr.31,64625 Bensheim,GERMANY |
| 生产地址 | Fabrikstr.31,64625 Bensheim,GERMANY |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证号：国械注进20172551127 |
| 批准日期 | 2021-12-20 |
| 有效期至 | 2027-04-09 |
| 变更情况 | 2018-08-27 “1.注册人名称：Sirona Dental Systems GmbH；2.代理人名称：西诺德牙科设备商贸（上海）有限公司；3.代理人住所：上海市静安区南京西路1486号3号楼820室 ”变更为“1.注册人名称：Sirona Dental Systems GmbH 西诺德牙科设备公司；2.代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；3.代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 2024-01-31 产品技术要求变更对比表见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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