| 产品名称(英文) | LED光固化机LED Curing Light |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由使用充电电池的手柄、充电器、导光棒和遮光片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在牙科临床用于对以聚合物为基底的修复材料进行照射使之固化。 |
| 型号规格 | Elipar™ DeepCure-S |
| 注册证编号 | 国械注进20172172477 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M德国公司M Deutschland GmbH |
| 注册人住所 | Carl-Schurz-Straβe 1,41453 Neuss,Germany |
| 生产地址 | ESPE Platz,82229 Seefeld,GERMANY |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20172552477 |
| 批准日期 | 2021-12-29 |
| 有效期至 | 2027-12-06 |
| 变更情况 | 2024-04-01 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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