| 产品名称(中文) | 血栓吸引导管中心循環系塞栓除去用カテーテル |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管、吸引器和冲洗针组成。导管由连接器、导管座、导管轴等组件组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，灭菌有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于通过经皮吸引以消除外周血管中的血栓和通过吸引除去冠状动脉血栓。 |
| 型号规格 | 型号：T2R6SA4W，T2R7SA4W。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163035056 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社钟化 |
| 注册人住所 | 大阪府大阪市北区中之岛二丁目3番18号 |
| 生产地址 | 神奈川县足柄上郡山北町山北字出口225-1 |
| 代理人名称 | 钟化企业管理（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区陆家嘴环路1000号39层011室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163665056 |
| 批准日期 | 2021-12-31 |
| 有效期至 | 2026-12-30 |
| 变更情况 | 2017-06-29 “代理人名称:杭州米勒科技有限公司；代理人住所:杭州市上城区环城东路23号1幢508室”变更为“代理人名称:钟化贸易（上海）有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区陆家嘴环路1000号恒生银行大厦39层031室”。 2024-04-26 代理人名称由:钟化贸易（上海）有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区陆家嘴环路1000号恒生银行大厦39层031室 ;代理人名称变更为:钟化企业管理（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区陆家嘴环路1000号39层011室 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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