| 产品名称(中文) | 颅内压监护仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Intracranial Pressure Monitor Device |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于颅内压力、颅内温度和氧分压监护，还可以进行脑脊液外引流和收集，通过连接线与其他监护仪设备进行连接后，实时传输压力数值及波形，适用于脑损伤、神经外科手术、缺血性或出血性脑病患者。本产品预期在医院由外科医生、重症监护护士和医疗技术人员使用。 |
| 型号规格 | MPR2 logO DATALOGGER、EASY logO |
| 注册证编号 | 国械注进20213070557 |
| 注册人名称(中文) | 诺美德科股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | RAUMEDIC AG |
| 注册人住所 | 德国黑尔恩布雷希茨市赫尔曼-施陶丁路2号，邮编95233Hermann-Staudinger-Strasse 2，95233 Helmbrechts，GERMANY |
| 生产地址 | 德国兹沃尼茨市Mühlgraben街道10号，邮编08297Am Mühlgraben 10, 08297 Zwönitz, GERMANY |
| 代理人名称 | 杭州沃克医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 杭州市江干区迪凯国际中心3403-1 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-12-31 |
| 有效期至 | 2026-12-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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