| 产品名称(中文) | 内窥镜用动力系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Motor System for Endoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制主机、电源线、马达、马达连接线和INTRA DRILL手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于ENT手术中提供动力，驱动配套的手柄及刀具进行切割、粉碎，在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | 见产品技术要求。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172017072 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔史托斯公司 |
| 注册人名称(英文) | KARL STORZ SE & Co.KG |
| 注册人住所 | Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34,78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | 型号40701620-1：Nüsatzstrasse 11,8248 Uhwiesen, Switzerland； 其他型号：Dr.-Karl-Storz-Straße 34,78532 Tuttlingen,GERMANY |
| 代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172227072 |
| 批准日期 | 2021-12-24 |
| 有效期至 | 2027-11-21 |
| 变更情况 | 2020-07-06 1、注册证的生产地址由“Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY”变更为“型号40701620-1：Nüsatzstrasse 11,8248 Uhwiesen, Switzerland； 其他型号：Dr.-Karl-Storz-Straße 34,78532 Tuttlingen,GERMANY” ； 2、注册人名称由“Karl Storz GmbH & Co. KG”变更为“KARL STORZ SE & Co. KG卡尔史托斯公司”； 3、注册人住所由“Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY”变更为“Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY”； 4、代理人住所由“中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室” 变更为“中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢” 。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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