| 产品名称(中文) | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Panoramic, cephalometric and tomographic X-ray system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线发生器(内含X射线管D-0510SB)、曲面体层探测器、头颅探测器、CBCT探测器、手持开关、控制面板、辅助定位装置(颌托、头托、扶手、额部固定架、耳夹)、软件(NNT: 10)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。 |
| 型号规格 | NewTom GiANO HR |
| 注册证编号 | 国械注进20213060494 |
| 注册人名称(中文) | 赛福徕集团 |
| 注册人名称(英文) | CEFLA S.C. |
| 注册人住所 | 40026 IMOLA (BO ) - VIA SELICE PROVINCIALE 23/A (ITA) - Italy |
| 生产地址 | 40026 IMOLA(BO) - VIA BICOCCA, 14/C (ITA) - Italy |
| 代理人名称 | 北京永轩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-12-01 |
| 有效期至 | 2026-11-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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