| 产品名称(中文) | 电子影像处理机 ビデオプロセッサ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机( EPK-i5500c)、键盘、线缆、适配接头及水瓶组件(OS-H5)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为内窥镜提供照明用光源及送气/送水，提供内窥镜手术区域的视频或影像。 |
| 型号规格 | EPK-i5500c |
| 注册证编号 | 国械注进20212060477 |
| 注册人名称(中文) | 豪雅株式会社 |
| 注册人名称(英文) | HOYA株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区西新宿六丁目10番1号 東京都新宿区西新宿六丁目10番1号 |
| 生产地址 | 马来西亚槟城州峇六拜爪哇村大道87号 Plot 87,Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia |
| 代理人名称 | 宾得医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区富民路291号701室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-11-24 |
| 有效期至 | 2026-11-23 |
| 变更情况 | 2023-12-04 详见《产品技术要求变更对比表》。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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