| 产品名称(中文) | 旋转阳极 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线管组件 X-ray Tube Assemblies of Rotating Anode |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由X射线管组件和外壳组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供特定的医用诊断X射线设备(DR)配套使用，用于产生X射线。本产品必须与已获得医疗器械注册证的DR设备配套使用，且DR设备的结构组成/产品配置中应含有本产品。 |
| 型号规格 | SRO 33100 ROT 380 |
| 注册证编号 | 国械注进20212060476 |
| 注册人名称(中文) | 飞利浦医疗系统研发和制造中心有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Philips Medical Systems DMC GmbH |
| 注册人住所 | Röntgenstraße 24, 22335 Hamburg, GERMANY |
| 生产地址 | Röntgenstraße 24, 22335 Hamburg, GERMANY |
| 代理人名称 | 飞利浦（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区灵石路718号A1幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-11-24 |
| 有效期至 | 2026-11-23 |
| 变更情况 | 2024-05-14 产品技术要求变更，变更内容详见“产品技术要求变化对比表”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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