| 产品名称(中文) | 关节镜用套管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HydroDam Cannula System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由一次性使用的关节镜套管组成，包括由ABS树脂材料组成的闭孔器、由高密度聚乙烯材料组成的套管阀门、由硅胶材料组成的软盖和鸭嘴阀以及由共聚脂材料组成的套管。产品经辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 关节镜用套管适用于关节镜手术中，为植入物和手术器械插入关节间隙，建立和维持手术入路通道。 |
| 注册证编号 | 国械注进20212040497 |
| 注册人名称(中文) | 邦美运动医学公司 |
| 注册人名称(英文) | Biomet Sports Medicine |
| 注册人住所 | 56 East Bell Drive， P.O. Box 587， Warsaw， Indiana 46581 USA |
| 生产地址 | 56 East Bell Drive， P.O. Box 587， Warsaw， Indiana 46581 USA |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-12-01 |
| 有效期至 | 2026-11-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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