| 产品名称(中文) | 麻醉呼吸管路 “新廣業”麻醉呼吸管路组及配件(未滅菌) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由蛇形管、接头、面罩(选配)、集水杯(选配)、延长管/附管、侦测管、管盖、调节阀、喷雾罐、麻醉呼吸袋、转接头、过滤器、其他零配件搭配组成。分为单管、双管、一次性使用、重复性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。符合YY/T1040.1-2015的圆锥接头均可以连接。适用于需进行麻醉或通气治疗的患者，成人、小孩皆可选用适当的尺寸产品使用。注：一般情况下，22mm管径之麻醉呼吸管路适用成人；15mm管径之麻醉呼吸管路适用小孩，然实际仍应依照医嘱依病患之预期通气量选定适合之管路适用。 |
| 注册证编号 | 国械注许20212080019 |
| 注册人名称(中文) | 新广业股份有限公司 新廣業股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台中市神冈区社口里中山路312号 臺中市神岡區社口里中山路312號 |
| 生产地址 | 台中市神冈区社口里中山路312号 臺中市神岡區社口里中山路312號 |
| 代理人名称 | 上海荣嘉医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市青浦区北青公路10688弄7幢2层219室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-11-12 |
| 有效期至 | 2026-11-11 |
| 变更情况 | 2023-12-01 代理人住所由上海市青浦区华纺路69号6幢3层61、62室;变更为：上海市青浦区北青公路10688弄7幢2层219室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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