| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Hydrophilic Contact Lenses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、双甲基丙烯酸乙二醇酯、甲基丙烯酸甘油酯及着色剂聚合而成，玻璃瓶或聚丙烯杯包装。含水量标称值：38%。产品经高压蒸汽灭菌。推荐更换周期为一年之内。 |
| 适用范围/预期用途 | 日戴，用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | Eyestar |
| 注册证编号 | 国械注进20173162062 |
| 注册人名称(中文) | 魅之路 |
| 注册人名称(英文) | MAXLOOK |
| 注册人住所 | 韩国庆尚北道庆山市南川面侠石里105105,Hyeopseok-ri,Namcheon-myeon,Gyeongsan-si,Gyeongsangbuk-do,Korea |
| 生产地址 | 韩国庆尚北道庆山市南川面侠石里105105,Hyeopseok-ri,Namcheon-myeon,Gyeongsan-si,Gyeongsangbuk-do,Korea |
| 代理人名称 | 苏州双皓商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州市姑苏区人民路3188号19幢710室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173222062 |
| 批准日期 | 2021-12-29 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | 2017-01-20“代理人住所：苏州市平江区人民路3188号19幢710”变更为“代理人住所：苏州市姑苏区人民路3188号19幢710室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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