| 产品名称(中文) | 肺功能仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EasyOne Pro Respiratory Analysis System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、流量传感器、口含器、单向阀组成，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于可配合测量动作的人群的肺功能测量。 |
| 型号规格 | EasyOne Pro, EasyOne Pro LAB |
| 注册证编号 | 国械注进20212070502 |
| 注册人名称(英文) | ndd医疗技术有限责任公司 ndd Medizintechnik AG |
| 注册人住所 | Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, SWITZERLAND |
| 生产地址 | Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 天卓睿丰医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区东直门外大街48号东方银座写字楼25L |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-12-06 |
| 有效期至 | 2026-12-05 |
| 变更情况 | 2022-03-04 “代理人名称：北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司；代理人住所：北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A”变更为“代理人名称：北京凯思玛咨询服务有限公司；代理人住所：北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403”。 2024-10-15 代理人名称由北京凯思玛咨询服务有限公司；代理人住所由北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403 ;变更为：天卓睿丰医疗器械（北京）有限公司；变更为：北京市东城区东直门外大街48号东方银座写字楼25L |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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