| 产品名称(中文) | 颅骨固定钛网及螺钉系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cranioplate System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由螺钉、钛片、固定架和钛网组成。其中螺钉由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成，钛片、固定架和钛网由符合ISO5832-2标准要求的Grade2纯钛材料制成。产品表面经阳极氧化着色处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨折的接合术，适用于：面中部和颅面骨骼的选择性创伤治疗；颅面手术；骨重建手术和上颌骨和颏的选择性正颌手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163464278 |
| 注册人名称(英文) | AESCULAP AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-06 |
| 有效期至 | 2021-09-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
