| 产品名称(中文) | 细胞质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Immuno-trol low cells |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种经过稳定处理的人类红细胞和白细胞液体制备物，悬浮于包含牛血清白蛋白的稳定液中。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于在流式细胞仪上使用单克隆抗体试剂进行免疫表型分析的质量控制。 |
| 型号规格 | 2×3 毫升 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期9个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183401506 |
| 注册人名称(中文) | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 740W 83rd St., Hialeah, FL 33014, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号4幢一层东A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-12-22 |
| 有效期至 | 2028-01-02 |
| 变更情况 | 2016-08-26 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室室”。 2020-12-24 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 2021-09-23 “代理人名称:贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”变更为“代理人名称:贝克曼库尔特国际贸易（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号4幢一层东A部位”。 |
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