| 产品名称(中文) | 面罩 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Mask Air, oxygen |
| 结构及组成/主要组成成分 | 面罩由头带、无通气孔护垫、框架、无通气孔弯头和快速解脱组成。 |
| 适用范围/预期用途 | Quattro Air NV 面罩是一种用于(有辅助供氧或无辅助供氧的)可导气流的无创附件，旨在使用主动排气阀呼吸机系统，协助呼吸困难和呼吸衰竭的病人进行呼吸。Quattro Air NV 面罩是：用于需要非生命支持性呼吸协助的病人(30 千克以上)；可供一位病人在家中重复使用和供多位病人在医院/诊所中重复使用。 |
| 型号规格 | 型号：Quattro Air NV 规格：Extra Small(超小号)，Small(小号)，Medium(中号)，Large(大号) |
| 注册证编号 | 国械注进20162564900 |
| 注册人名称(英文) | ResMed Limited |
| 注册人住所 | 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, AUSTRALIA |
| 生产地址 | （1）1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153, AUSTRALIA；（2）8 Loyang Crescent,#05-01, Singapore 509016,SINGAPORE |
| 代理人名称 | 瑞思迈（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼25层2505室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-01 |
| 有效期至 | 2021-11-30 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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