| 产品名称(中文) | 免疫球蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | E标准品IgE Calibrator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人血清、牛血清白蛋白。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于制作免疫球蛋白Ｅ测定试剂盒(IgE-LATEX“SEIKEN”)的标准曲线。 |
| 型号规格 | 50IU/mL 2mLx1瓶；100IU/mL 2mLx1瓶；200IU/mL 2mLx1瓶；500IU/mL 2mLx1瓶；1000IU/mL 2mLx1瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～10℃环境中，避光保存，有效期1年。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172400646 |
| 注册人名称(中文) | 电化株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Denka Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 1-1，Nihonbashi-Muromachi 2-chome，Chuo-ku，Tokyo，103-8338 JAPAN |
| 生产地址 | 1359-1 Kagamida，Kigoshi，Gosen-shi，Niigata，959-1695 JAPAN |
| 代理人名称 | 上海盈科医学生物科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-12-14 |
| 有效期至 | 2027-03-09 |
| 变更情况 | 2019-03-05 “代理人住所：中国上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室”变更为“代理人住所：上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室”。 2020-11-17 “注册人名称:电化生研株式会社 DENKA SEIKEN CO., LTD.”变更为“注册人名称:Denka Co., Ltd. 电化株式会社”。 |
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