| 产品名称(中文) | 聚丙烯不可吸收缝合线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PROLENE polypropylene monofilament non-absorbable suture with EVERPOINT Cardiovascular Needles |
| 结构及组成/主要组成成分 | 缝线是由聚丙烯制成的非吸收性单股缝线。缝线染为蓝色。缝线仅带EVERPOINT钨铼合金针，不带其它部件及附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于一般软组织缝合和/或结扎，适用于心血管、眼科和神经外科手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162654126 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon LLC |
| 注册人住所 | Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA |
| 生产地址 | Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2650088号 |
| 批准日期 | 2016-08-15 |
| 有效期至 | 2021-08-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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