| 产品名称(中文) | 双极射频消融笔 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Atricure Isolator Transpolar Pen |
| 结构及组成/主要组成成分 | 双极射频消融笔由消融笔头、电极、可塑杆、手柄、连接线和接头组成，一次性使用灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对心脏组织进行消融。 |
| 型号规格 | MAX3 |
| 注册证编号 | 国械注进20163251995 |
| 注册人名称(英文) | Atricure ,Inc |
| 注册人住所 | 6217 Centre Park Drive,West Chester, Ohio 45069, USA |
| 生产地址 | 6217 Centre Park Drive,West Chester,Ohio 45069,USA |
| 代理人名称 | 北京诚诺美迪科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区中关村南大街2号科技会展中心数码B座1802A,1802B |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-30 |
| 有效期至 | 2021-05-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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