| 产品名称(中文) | 气管插管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tracheal Tubes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无套囊气管插管主要由气管插管(聚氯乙烯(含DEHP))、接头(聚氯乙烯(不含增塑剂))组成；如果有套囊则还应有套囊(聚氯乙烯(含DEHP))、充气管(聚氯乙烯(含DEHP))、指示球囊(聚氯乙烯(含DEHP))、充气阀门(聚氯乙烯(不含增塑剂)和不锈钢)。附件：气管插管管芯针(纯铝和聚氯乙烯(含DEHP增塑剂))。气管插管和气管插管管芯针为一次性使用产品。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于手术中建立患者的呼吸通道，其附件气管插管管芯针是在插管困难情况下用来协助插入气管插管。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162661478 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
| 生产地址 | Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, Ireland |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-04-21 |
| 有效期至 | 2021-04-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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