| 产品名称(中文) | 金属髓内钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Intramedullary Nails |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由金属髓内钉、锁钉和尾钉组成，采用符合ISO 5832-1的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金制造。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于股骨干骨折，胫骨干骨折，股骨颈骨折，股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折，股骨髁上骨折，股骨髁间骨折或合并股骨干骨折，尺骨干骨折，腓骨干骨折，肱骨干骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163461227 |
| 注册人名称(英文) | Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd |
| 注册人住所 | 伐斯克拉街5号 H-3300 艾格尔 Faiskola u.5 3300 Eger |
| 生产地址 | 伐斯克拉街5号 H-3300 艾格尔 Faiskola u.5 3300 Eger |
| 代理人名称 | 广州幸好医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面(本住所限办公功能) |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-30 |
| 有效期至 | 2021-03-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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