| 产品名称(中文) | 眼内窥镜及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Endoscopic system,Multi lumen catheters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见产品技术要求表2、表3和表4。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于为眼部检查提供图像，在医疗机构使用，不能与作为高频手术设备应用部分的内窥镜附件共同使用。 |
| 型号规格 | 见产品技术要求表2、表3和表4。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173166059 |
| 注册人名称(中文) | 德国铂立医疗技术有限公司 |
| 注册人名称(英文) | PolyDiagnost GmbH |
| 注册人住所 | Schafflerstrasse 13,D-85276 Pfaffenhofen,Germany |
| 生产地址 | Waltershofener Strasse 9a,79111 Freiburg,Germany |
| 代理人名称 | 广州从览贸易发展有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市越秀区先烈中路100号大院23栋之一自编号502.504 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20173226059 |
| 批准日期 | 2021-12-29 |
| 有效期至 | 2027-07-02 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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