| 产品名称(中文) | 病人监护仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Clinical Platform |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由显示器(EV1000M)、数据盒(EV1000DB)、EV1000 VolumeView热稀释连接线(EVVVTC1)、以太网连接线(EVEC1)、FloTrac/CVP连接线(EVFTC1)、双头电源转换器(EVPSA1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于心排量(C.O.)、全心舒张末期容积(GEDV)、血管外肺水(EVLW)和混合静脉血氧饱和度(SvO2)监护。该产品可在提供重症监护的所有环境中使用，并且一次仅限一名患者使用，仅适用于辅助性患者评估，必须与床旁生理学显示器一起使用。 临床医生需要连续或间断评估患者的心功能、血流状态和循环阻力之间的平衡。根据平均传输时间和形状来分析热稀释曲线，以确定血管内和血管外的液体容量。当将此产品连接至Edwards血氧饱和度导管时,其就会对成人和儿科患者进行血氧饱和度测定。 |
| 型号规格 | EV1000A |
| 注册证编号 | 国械注进20163215108 |
| 注册人名称(英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 注册人住所 | One Edwards Way, Irvine, CA 92614 |
| 生产地址 | 1) One Edwards Way, Irvine, CA 92614; 2) State Rd.402 N.km 1.4, Anasco, PR 00610 |
| 代理人名称 | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-28 |
| 有效期至 | 2021-12-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
