| 产品名称(中文) | 一次性使用便携式输注泵携帯型ディスポーザブル注入ポンプ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由泵体、过滤器、连接管、接头、夹具、预充填盖组成，部分型号带有PCA装置和/或流量选择装置或/螺旋结构装置。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与留置于患者硬膜外腔、静脉的留置导管连接，进行药液(枸橼酸芬太尼、盐酸罗哌卡因水合物、盐酸吗啡水合物、盐酸左布比卡因、氟尿嘧啶)输注。 |
| 注册证编号 | 国械注进20213140437 |
| 注册人名称(中文) | 大研医器株式会社 |
| 注册人住所 | 大阪府和泉市あゆみ野二丁目6番2号 |
| 生产地址 | 大阪府和泉市あゆみ野2-6-2 |
| 代理人名称 | 迈羲医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区浦东大道2123号3层D19室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-11-08 |
| 有效期至 | 2026-11-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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