| 产品名称(中文) | 眼科手术刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 眼科手术刀由刀片和刀柄组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 眼科手术刀为眼科手术过程中软组织切割的手术器械。 |
| 注册证编号 | 国械注许20212160023 |
| 注册人名称(中文) | 亚伦光学仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 香港新界葵涌打砖坪街70号丽晶中心B座20楼2002-2005室 |
| 生产地址 | 香港新界葵涌打砖坪街70号丽晶中心B座20楼2002-2005室 |
| 代理人名称 | 震旭（南通）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国江苏省南通经济技术开发区常兴东路1号联东U谷8-101室2F、3F和1-102室1F |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-12-16 |
| 有效期至 | 2026-12-15 |
| 变更情况 | 2022-01-18 “代理人名称：上海潇莱科贸有限公司；代理人住所：上海市金山区枫泾镇泾南路99弄5029号302室”变更为“代理人名称：苏州宣丰经贸有限公司；代理人住所：苏州市管家园21号5号楼5107室5108室”。 2024-06-17 代理人名称由苏州宣丰经贸有限公司；代理人住所由中国江苏省苏州市管家园21号5号楼5107室5108室 ;变更为：震旭（南通）医疗器械有限公司；变更为：中国江苏省南通经济技术开发区常兴东路1号联东U谷8-101室2F、3F和1-102室1F |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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