| 产品名称(中文) | 球囊扩张导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Advocate PTA Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由球囊、导管、压力释放装置组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉和肾动脉的球囊扩张以及治疗自体或人造血管透析用动静脉内瘘的阻塞性病变。 |
| 注册证编号 | 国械注进20213030530 |
| 注册人名称(中文) | 美国麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Merit Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway South Jordan Utah 84095 USA |
| 生产地址 | Parkmore Business Park West Galway Ireland |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-12-21 |
| 有效期至 | 2026-12-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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