| 产品名称(中文) | 牙科种植用钻 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Guide system drills |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由不锈钢1.4197和1.4108材料制成，包括无菌和非灭菌两种包装形式。灭菌产品的灭菌方式为伽马射线辐照灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在牙科种植手术过程中种植窝洞的预备。 |
| 注册证编号 | 国械注进20212170522 |
| 注册人名称(中文) | 安钛科齿科有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | ALTATEC GmbH |
| 注册人住所 | Maybachstr.5, 71299 Wimsheim, Germany |
| 生产地址 | Maybachstr.5, 71299 Wimsheim, Germany |
| 代理人名称 | 科美勒医疗器械技术（广州）有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市天河区天河路208号东塔楼第36层（部位：02、03单元） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-12-20 |
| 有效期至 | 2026-12-19 |
| 变更情况 | 2023-02-15 代理人名称由上海汉瑞祥贸易有限公司；代理人住所由上海市长宁区延安西路1160号2503室;变更为：科美勒医疗器械技术（广州）有限公司；变更为：广州市天河区天河路208号东塔楼第36层（部位：02、03单元） |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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