| 产品名称(中文) | 可控导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SV 0.018'' Peripheral Steerable Guidewire |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝(304V不锈钢)、绕丝(90%铂和10%镍)、近端连接(银/锡焊接)、涂层(PTFE)和扭转器(聚酰胺塑料)构成。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。产品有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于血管造影术中，将导管和介入器械引入并安放于外周血管系统中。 |
| 型号规格 | 503-558, 503-658, 503-558X, 503-658X |
| 注册证编号 | 国械注进20173036601 |
| 注册人名称(中文) | 康蒂思公司 |
| 注册人名称(英文) | Cordis Corporation |
| 注册人住所 | 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA |
| 生产地址 | 1、Lake Region Medical: 340 LakeHazeltine Dr. Chaska, MN 55318 USA; 2、Lake Region Medical Ltd.: Butlersland New Ross Co. Wexford Ireland |
| 代理人名称 | 康蒂思（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173776601 |
| 批准日期 | 2021-12-28 |
| 有效期至 | 2027-08-30 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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