| 产品名称(中文) | 强脉冲光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Intense Pulsed Light |
| 结构及组成/主要组成成分 | 强脉冲光治疗仪由主机、控制面板、手柄(含420nm滤波片、570nm滤波片、620nm滤波片)组成。其中主机包括光源供应系统、控制系统和冷却装置。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，420nm到750nm波长用于治疗痤疮；570nm到950nm和620nm到950nm波长用于治疗面部毛细血管扩张。 |
| 型号规格 | SOLARI |
| 注册证编号 | 国械注进20182091613 |
| 注册人名称(中文) | （株）路创丽公司 |
| 注册人名称(英文) | Lutronic Corporation |
| 注册人住所 | 2F-4F,Poskom tower,227/Lutronic Center,219,Sowon-ro,Deogyang-gu,Goyang-si,Gyeonggi-do,KOREA |
| 生产地址 | 2F-4F,Poskom tower,227/Lutronic Center,219,Sowon-ro,Deogyang-gu,Goyang-si,Gyeonggi-do,KOREA |
| 代理人名称 | 路创丽医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区金港路299号1901室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20183261613延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-12-24 |
| 有效期至 | 2028-01-31 |
| 变更情况 | 2017-06-09“代理人名称：北京思康美业科技发展有限公司；代理人住所:北京市海淀区西三环北路72号院A座1508号”变更为“代理人名称：路创丽医疗器械（上海）有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区金港路299号1901室;”。 2018-06-12 “注册人名称：Lutronic Corporation ”变更为“注册人名称：Lutronic Corporation （株）路创丽公司”。 2019-03-08 1.生产地址由Room 403-1,2,3,4,5,404 Ilsan Technotown 1141-1,Baekseok-dong, Ilsandong-gu,Goyang-si, Gyeonggi-do, KOREA 变更为：2F-4F, Poskom tower,227/Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, KOREA。 2.注册人住所由Room 403-1,2,3,4,5,404 Ilsan Technotown 1141-1,Baekseok-dong, Ilsandong-gu,Goyang-si, Gyeonggi-do, KOREA 变更为：2F-4F, Poskom tower,227/Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, KOREA。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
