| 产品名称(中文) | 鼻窦内窥镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ULTRA HD TELESCOPE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由目镜、镜体和光纤接口构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，用于鼻腔和鼻窦的观察成像。 |
| 型号规格 | WA4KS400、WA4KS430、WA4KS431、WA4KS445、WA4KS446、WA4KS470、WA4KS471 |
| 注册证编号 | 国械注进20212060498 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯苇音特和意北公司 |
| 注册人名称(英文) | Olympus Winter & Ibe GmbH |
| 注册人住所 | Kuehnstr.61，22045 汉堡，德国 Kuehnstr.61，22045 Hamburg，Germany |
| 生产地址 | Kuehnstr.61，22045 汉堡，德国 Kuehnstr.61，22045 Hamburg，Germany |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-12-06 |
| 有效期至 | 2026-12-05 |
| 变更情况 | 2023-05-17 产品技术要求变更对比表见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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