| 产品名称(中文) | 金属锁定接骨板系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Locking Plate and Locking Screw System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属锁定接骨板系统由锁定接骨板及配套使用的锁定螺钉组成。其中接骨板采用符合ISO 5832-3规定的钛合金材料(Ti6Al4V)或符合ISO 5832-2的纯钛(Grade 4)材料制造；锁定螺钉采用符合ISO 5832-3规定的钛合金材料(Ti6Al4V)制造。部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢、锁骨、肩胛骨、盆骨及足踝骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153130644 |
| 注册人名称(中文) | 阿伦斯，阿伦斯和合作伙伴医疗植入股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | aap Implantate AG |
| 注册人住所 | Lorenzweg 5,12099 Berlin |
| 生产地址 | Lorenzweg 5,12099 Berlin |
| 代理人名称 | 北京凯思玛咨询服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153460644 |
| 批准日期 | 2021-12-22 |
| 有效期至 | 2026-12-21 |
| 变更情况 | 2020-02-26 “注册人名称：aap Implantate AG；代理人名称：北京百优华泰医疗科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路30号1号楼15层一座19D”变更为“注册人名称：aap Implantate AG阿伦斯，阿伦斯和合作伙伴医疗植入股份有限公司；代理人名称：北京凯思玛咨询服务有限公司；代理人住所：北京市房山区知兴西路1号院4号楼5层503室”。 2022-01-29 “代理人住所：北京市房山区知兴西路1号院4号楼5层503室”变更为“代理人住所：北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403”。 2024-02-23 代理人住所由:北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403;代理人住所变更为:北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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