| 产品名称(中文) | 3 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | D腹腔内窥镜摄像系统EinsteinVision D laparoscopy medical system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由三维摄像和采集单元(EV2-000017)、2D/3D适配器板(EV2-000018)、电缆组(EV.000051)、支持臂(EV2-000016A)及键盘(EV.000020)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于3D腹腔内窥镜观察和手术期间显示成像。 |
| 型号规格 | Complete-Set C4 2.0 |
| 注册证编号 | 国械注进20172060684 |
| 注册人名称(中文) | 雪力纤维光学有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Schoelly Fiberoptic GmbH |
| 注册人住所 | Robert-Bosch-Str. 1-3 79211 Denzlingen Germany |
| 生产地址 | Robert-Bosch-Str. 1-3 79211 Denzlingen Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证号：国械注进20172220684 |
| 批准日期 | 2021-12-20 |
| 有效期至 | 2027-03-09 |
| 变更情况 | 2018-03-12 “注册人名称：Schoelly Fiberoptic GmbH ”变更为“注册人名称：雪力纤维光学有限公司 Schoelly Fiberoptic GmbH”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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