| 产品名称(中文) | 电子听诊器凱迪雅特電子聽診器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机和膜片、头件(包括耳管和耳窦)、移动应用程序(发布版本：1)和Micro SD卡(DS3011A Premium适用)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于收集和放大从心脏、肺部、动脉、静脉及其他内脏器官处发出的选择性频率的声音,以医疗诊断为目的,仅适用于人体检查评估。 |
| 型号规格 | DS101、DS3011A Premium |
| 注册证编号 | 国械注许20212070445 |
| 注册人名称(中文) | 创心医电股份有限公司創心醫電股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新竹科学工业园区新竹县竹北市东海里13邻生医路二段12号2楼 |
| 生产地址 | 新竹科学工业园区新竹县竹北市东海里13邻生医路二段12号2楼 |
| 代理人名称 | 苏州亚欣医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 吴江经济技术开发区交通路1388号 |
| 编码代号2018 | 07医用诊察和监护器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2021-11-10 |
| 有效期至 | 2026-11-09 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
进口器械智能分析
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