产品名称(中文) | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 |
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产品名称(英文) | Panoramic, cephalometric and tomographic X-ray system |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由X射线发生器(含X射线管D-067SB)、头颅探测器、CBCT和PAN平板探测器、手持开关、控制面板、辅助定位装置(颌托、头托、扶手、额部固定架、耳夹)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品通过曲面体层摄影、头影测量摄影、X射线锥形束计算机体层摄影,供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。 |
型号规格 | hyperion X5 |
注册证编号 | 国械注进20213060491 |
注册人名称(中文) | 赛福徕集团 |
注册人名称(英文) | CEFLA S.C. |
注册人住所 | 40026 IMOLA (BO) - VIA SELICE PROVINCIALE 23/A (ITA) Italy |
生产地址 | VIA BICOCCA 14/C - 40026 IMOLA (BO) |
代理人名称 | 北京永轩科技有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2021-12-01 |
有效期至 | 2026-11-30 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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