| 产品名称(中文) | 种植体配套用基台及螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Abutments and Screws for Implants |
| 结构及组成/主要组成成分 | 种植体配套用基台及螺钉由钛合金(TC4 ELI)材料制成，基台表面经阳极氧化处理，外表面覆盖有可溶性盐层(保护层)-(磷酸二氢钠(NaH2PO4)、氯化镁(MgCl2))。螺钉表面经阳极氧化处理或DLC涂层处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品同种植体组合一起使用，用于支持种植义齿上部结构。 |
| 注册证编号 | 国械注进20213170483 |
| 注册人名称(中文) | 诺贝尔生物公司 |
| 注册人名称(英文) | Nobel Biocare AB |
| 注册人住所 | PO Box 5190, SE-402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden |
| 生产地址 | Dimbovägen 2, 691 51 Karlskoga,Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA |
| 代理人名称 | 诺保科商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区淞虹路377号T2北座5楼503、505单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-11-26 |
| 有效期至 | 2026-11-25 |
| 变更情况 | 2023-09-04 代理人住所由上海市长宁区福泉北路518号10座601室;变更为：上海市长宁区淞虹路377号T2北座5楼503、505单元 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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