| 产品名称(中文) | 经皮穿刺针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Naviguide Percutaneous Access Needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | 经皮穿刺针由衬芯座以及带锁定功能的针管座组成。经皮穿刺针提供两种配置(有滑块/无滑块)。配置有滑块组件的经皮穿刺针具备不透射线环。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 经皮穿刺针用于建立进入肾盂的通路，并以顺行方式将导丝推进到集合系统。 |
| 型号规格 | M0067001310 M0067001320 M0067001330 M0067001340M0067001350 |
| 注册证编号 | 国械注进20212140496 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | 780 Brookside Drive Spencer IN 47460 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-12-01 |
| 有效期至 | 2026-11-30 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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