| 产品名称(中文) | 一次性使用过滤针头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Filter Needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用过滤针头由护帽、针管、针座和过滤膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于过滤药液，不用于注射目的。 |
| 型号规格 | 19G 1 1/2IN TW 18G 1 1/2IN |
| 注册证编号 | 国械注进20163664669 |
| 注册人名称(英文) | Becton Dickinson and Company |
| 注册人住所 | 1 Becton Drive，Franklin Lakes ,New Jersey 07417, USA |
| 生产地址 | 2153 12th Ave,Columbus,NE 68601,USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2016-11-02 |
| 有效期至 | 2021-11-01 |
| 指导原则 | 一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则（2019年第16号） |
| 相关标准 | YY/T 0821-2022 一次性使用配药用注射器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
