| 产品名称(中文) | 金刚砂车针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | diamond instruments |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由不锈钢针柄和镶嵌金刚砂颗粒的工作部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔科切削牙齿或技工室打磨抛光。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172171978 |
| 注册人名称(中文) | 勃兰顿+兹威灵金刚砂有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Drendel + Zweiling DIAMANT GmbH |
| 注册人住所 | Schürenbreder Weg 27 32689 Kalletal Deutschland |
| 生产地址 | Schürenbreder Weg 27 32689 Kalletal Deutschland |
| 代理人名称 | 深圳德莱高医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市龙岗区南湾街道丹平社区沙平北路440号闽鹏程工业区14栋1楼102 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证号：国械注进20172551978 |
| 批准日期 | 2021-12-15 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | 2017-10-23 “代理人名称：北京圣曼医疗器材技术有限公司；代理人住所：北京市海淀区知春路甲48号3号楼4单元21A; ”变更为“代理人名称：深圳德莱高医疗器械有限公司；代理人住所：深圳市龙岗区南湾街道丹平社区沙平北路440号闽鹏程工业区14栋1楼102”。 2017-11-15 “注册人住所：Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Deutschland”变更为“注册人住所：Schürenbreder Weg 27 32689 Kalletal Deutschland”。 2018-03-27 “注册人名称：Drendel + Zweiling DIAMANT GmbH”变更为“注册人名称：Drendel + Zweiling DIAMANT GmbH,勃兰顿+兹威灵金刚砂有限公司”。 2019-05-27 本次注册为进口医疗器械申请许可事项变更，变更内容为注册证载明的生产地址。生产地址由“Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Deutschland” 变更为“Schürenbreder Weg 27 32689 Kalletal Deutschland”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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