| 产品名称(英文) | Q开关Nd:YAG激光治疗仪Q-Switched Nd:YAG Laser |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(激光系统控制面板、电源、掺钕钇铝石榴石激光器、指令与监测系统、冷却系统)、光束传输系统(导光臂)、治疗手柄、钥匙、外置互锁连接器、脚踏开关组成。具体参数见技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于色素斑的治疗和祛除文身。 |
| 型号规格 | LT100-A |
| 注册证编号 | 国械注进20163014739 |
| 注册人名称(中文) | 聚焦医疗有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Focus Medical LLC |
| 注册人住所 | 23 Francis J.Clarke Circle Bethel,CT 06801 USA |
| 生产地址 | 23 Francis J.Clarke Circle Bethel,CT 06801 USA |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区金和东路20号院3号楼5至45层501内6层01-06单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163244739 |
| 批准日期 | 2021-09-09 |
| 有效期至 | 2026-09-08 |
| 变更情况 | 2017-12-04 “代理人名称:飞顿贸易（北京）有限公司；代理人住所:北京市朝阳区建华南路6号院1号楼6层702”变更为“代理人名称:科医人医疗激光设备贸易（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区光华路1号（写字楼）04层421、422、428和430室”。 2019-10-21 “注册人名称:Focus Medical LLC”变更为“注册人名称:Focus Medical LLC 聚焦医疗有限责任公司”。 2021-08-26 “代理人名称:科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室”变更为“代理人名称:科医人激光科技(北京)有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层417、418室”。 2021-12-28 “代理人住所：北京市朝阳区光华路1号（写字楼）04层417、418室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区金和东路20号院3号楼5至45层501内6层01-06单元”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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