| 产品名称(中文) | 医用诊断 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线管（固定阳极）固定陽極X線管 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由玻壳、阳极、阴极组成。依据封套类型不同(后缀S绝缘封套，后缀B铅封套)，分为不同型号。为牙科装置设计。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医用诊断X射线机配套使用。 |
| 型号规格 | D-045、D-045S、D-045SB |
| 注册证编号 | 国械注进20152060794 |
| 注册人名称(中文) | 佳能电子管器件株式会社 |
| 注册人住所 | 枥木县大田原市下石上1385番地 |
| 生产地址 | 枥木县大田原市下石上1385番地 |
| 代理人名称 | 佳能电子元器件材料贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号830室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20152060794 |
| 批准日期 | 2021-12-27 |
| 有效期至 | 2028-12-19 |
| 变更情况 | 2019-01-23 “注册人名称：东芝电子管器件株式会社；代理人名称：东芝电子元器件材料贸易（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称：佳能电子管器件株式会社；代理人名称：佳能电子元器件材料贸易（上海）有限公司”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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