| 产品名称(中文) | 肾移植支架 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Greene Renal Transplant Stent Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由肾移植支架、导管、导丝和定位器组成。材质：支架：硅胶(标记：B型墨)；定位器：聚乙烯；导管：聚亚安酯(标记：B型墨)；导丝：304不锈钢，亲水涂层(不含药物成分)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于输尿管肾盂连接处至膀胱的临时性内引流。 |
| 型号规格 | 435620，435720 |
| 注册证编号 | 国械注进20143146126 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated（库克公司） |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, U.S.A |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street，Spencer，Indiana 47460，U.S.A |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143146126延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-12-24 |
| 有效期至 | 2028-10-18 |
| 变更情况 | 2018-06-29 “注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated（库克公司）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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