| 产品名称(中文) | 一次性半自动活检针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Semi-automatic Spring Loaded Biopsy System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由套管、针芯和塑料手柄及护套组成(部分型号带有同轴套管针和额外配备的平头针芯)。套管和针芯均采用不锈钢AISI304制成，手柄为聚碳酸酯材料。同轴套管针由针座、针管和针芯组成。针座为ABS树脂材料制成，针管和针芯(包含平头针芯)均采用不锈钢AISI304材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于软组织活检。它不能用于骨活检。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20212140347 |
| 注册人名称(中文) | 美达思医疗器械有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Medax S.r.l.Unipersonale |
| 注册人住所 | Via R. Piva, 1/A 46025 Poggio Rusco (MN) ITALY |
| 生产地址 | Via Sandro Pertini, 4,41039 S. Possidonio (MO), ITALY |
| 代理人名称 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市嘉定区嘉罗公路1661弄2号213室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-09-07 |
| 有效期至 | 2026-09-06 |
| 变更情况 | 2021-09-27 “代理人名称:上海裕芃生物科技中心; 代理人住所:上海市金山区金山卫镇钱鑫路301号330-Z室”变更为“代理人名称:上海美创医疗器械有限公司; 代理人住所:上海市嘉定区嘉罗公路1661弄2号213室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
